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美国批准高纯度鱼油心血管保护适应证
2019-12-14 23:43:11

美国批准高纯度鱼油心血管保护适应证

 郭艺芳

基于REDUCE-IT研究结果,美国FDA批准高纯度鱼油制剂VASCEPA的心血管保护适应证,限用于确诊冠心病或糖尿病且伴至少两种其他心血管危险因素以及甘油三酯≥1.7 mmol/L的患者。

对于这个新适应证获批,有三个问题需要说明:

1. 此鱼油非彼鱼油:VASCEPA获批减少心血管事件的适应证并不意味着所有鱼油制剂均具有这一作用。一粒VASCEPA中鱼油含量相当于市售鱼油保健品的20余粒,因此不能将其混为一谈;

2. 鱼油不能替代他汀:VASCEPA新适应证明确要求患者接受最大耐受量他汀充分治疗后方可考虑应用该药,因此不能以此替代他汀,更不能用普通的含鱼油的保健品替代他汀;

3. 不是人人都可以用鱼油:新适应证仅限于用于伴有两种以上其他心血管病危险因素的冠心病或糖尿病患者。

基于上述三点,不要因这一适应证的获批简单的认为所有鱼油制剂都具有心血管保护作用,更不能以为鱼油可以替代他汀。

(河北省人民医院  郭艺芳)